1、負(fù)責(zé)醫(yī)藥化工合成藥品的實(shí)驗(yàn)室小試、科研立項(xiàng)等；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室原料藥路線設(shè)計(jì)、合成方面的研究，具備基礎(chǔ)研究能力；
3、負(fù)責(zé)化學(xué)合成與無菌原料過程中相關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝等問題改進(jìn)；
4、組織參與車間相關(guān)的偏差、OOS/OOT、變更等質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查與實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工序技術(shù)、質(zhì)量監(jiān)督指導(dǎo)，生產(chǎn)記錄、技經(jīng)數(shù)據(jù)管理和生產(chǎn)技術(shù)文件起草；
6、組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，建立文件體系和推行實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目制管理。
1、碩士研究生或雙一流大學(xué)本科學(xué)歷，藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟練閱讀英文文獻(xiàn)；
2、藥企5年以上合成研究工作經(jīng)驗(yàn)，有帶課題項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司合成專業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、熟悉工作相關(guān)通用法律法規(guī)，如藥品管理法、藥品注冊(cè)管理辦法、ICH指南等；
4、熟悉世界各國藥典資料和專利/各數(shù)據(jù)庫中有機(jī)化學(xué)期刊文獻(xiàn)的查詢和下載，熟練SciFinder和Reaxys等文獻(xiàn)搜索工具的使用；
5、熟悉高等有機(jī)化學(xué)理論知識(shí)，熟悉各種有機(jī)反應(yīng)機(jī)理；
6、掌握有機(jī)化合物紅外光譜，核磁共振光譜，質(zhì)譜的基本原理，根據(jù)光譜數(shù)據(jù)和反應(yīng)條件，推測化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)；精通化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范，如：無水無氧反應(yīng)/危險(xiǎn)反應(yīng)的操作以及后處理；精通常用危險(xiǎn)化合物的化學(xué)/物理性質(zhì)以及存放方式，精通意外實(shí)驗(yàn)事故的處理方式；
7、掌握國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)與指南，根據(jù)合成路線確定起始物料和中間體，分析工藝雜質(zhì)及其種類；
8、工作目標(biāo)感和執(zhí)行力較強(qiáng)，善于溝通協(xié)調(diào)，善于分析問題和解決問題。有較強(qiáng)的創(chuàng)新思維和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
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