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山東省日照市東港區(qū)?
| ?3-5年?| ?本科?
| ?年齡不限? | ?招1人? | ?全職
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崗位職責
仿制藥注冊化學原料藥新藥注冊
1、負責新藥信息及藥品注冊管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、市場調研、市場前景分析以及專利等資料的檢索與評估，完成新藥立項調研，為研發(fā)部門提供新藥項目信息；
2、負責新藥品的注冊申報，申報材料的審核、修改以及報批工作；
3、負責注冊申報、補充申請、包材和說明書備案等技術資料的整理歸檔且負有保密義務；
4、負責省級與國家級藥監(jiān)的溝通協(xié)調及關系維護；
5、完成注冊項目的的總結及資料歸檔；
6、完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關工作。
崗位要求
1、藥學、生物、化學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、5年以上同崗位從業(yè)經歷，有生物藥品臨床注冊成功經歷；
3、熟悉國內外藥品注冊相關法規(guī)、以及藥品注冊申報流程與環(huán)節(jié)；
4、良好的溝通表達能力，能流利閱讀藥學外文專業(yè)文獻；
5、優(yōu)秀的團隊精神、領導力、溝通能力和組織協(xié)調能力。
工作地址
山東省日照市東港區(qū)·高新區(qū)聊城路30號
HR信息
海能生物
3日內活躍
人力資源部經理
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人力資源部經理
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安全警示
立即投訴
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