發(fā)放方式：每月10日?????
1、參與原材料供應商審核、評估、協(xié)助質(zhì)量部及管理者代表完成公司內(nèi)審
2、執(zhí)行無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的無菌檢測；
3、執(zhí)行微生物檢驗、無菌檢驗用試液、培養(yǎng)基等的配制、消毒、驗證和確認工作；
4、監(jiān)測潔凈車間環(huán)境、工藝用水、檢測設(shè)備、產(chǎn)品性能等相關(guān)檢測和記錄工作；
5、按要求填寫檢測過程的原始記錄，認真復核檢測數(shù)據(jù)，確保檢驗結(jié)果準確可靠，對檢測數(shù)據(jù)的準確性負責；
6、做好儀器設(shè)備的使用記錄和維護、保養(yǎng)工作；
7、完成相關(guān)崗位SOP修訂工作；
8、上級領(lǐng)導安排的其他工作。
1、大專及以上學歷，生物工程、微生物、食品、醫(yī)藥、應用化學、分析化學、化學等相關(guān)專業(yè)；
2、二年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗，有無菌醫(yī)療器械企業(yè)或制藥企業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，接受過無菌檢驗員培訓者優(yōu)先。
3、熟練操作各種化驗儀器及檢驗設(shè)備，熟悉化學、生物學檢驗操作和技術(shù)；
4、具有一定的質(zhì)量體系知識，熟悉現(xiàn)行的GMP法規(guī)及標準；
5、有獨立進行檢測分析能力，檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能力；
6、可以獨立完成檢測設(shè)備、儀器的組裝及測試工作；
7、有無菌醫(yī)療器械檢驗員資格證，熟悉ISO13485的優(yōu)先。
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