1.負(fù)責(zé)原料藥、中間體和原輔料的分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究以及穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的確認(rèn)、校準(zhǔn)和日常維護(hù)及保養(yǎng)；
3.負(fù)責(zé)起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、驗(yàn)證方案和報(bào)告以及與分析檢測相關(guān)的藥品注冊申報(bào)材料；
4.作為項(xiàng)目的分析對接人，帶領(lǐng)項(xiàng)目組內(nèi)的其他分析人員一起完成原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和注冊相關(guān)的分析工作；
5.從分析檢測的角度，協(xié)助解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題。
1.本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析或其他化學(xué)類相關(guān)專業(yè)，五年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2.英語四級以上，讀、寫流暢，能看懂和起草英文的檢測方法和技術(shù)文件；
3.具有較強(qiáng)的藥物分析實(shí)驗(yàn)技能與理論知識，熟練操作HPLC、GC、UV、電位滴定等分析相關(guān)儀器；
4.有原料藥及中間體項(xiàng)目的分析工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉分析方法開發(fā)驗(yàn)證、分析技術(shù)轉(zhuǎn)移及QC檢測；
5.工作積極主動(dòng)，嚴(yán)謹(jǐn)、高效，富有創(chuàng)新精神，有上進(jìn)心，責(zé)任心強(qiáng)，能承受一定工作壓力。
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